为持续落实药械化不良反应监测报告法律法规,提升城阳区医疗机构药械化不良反应监测上报和医疗器械使用质量管理“两个能力”,城阳区市场监管局联合山东省齐鲁文化传承发展促进会康养文化专门委员会举办城阳区医疗机构医疗器械使用质量和不良反应监测法规宣贯培训会。
活动分理论培训和实战检查,分两天进行。青岛市不良反应中心专家针对《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》进行了宣贯培训,并针对城阳区不良反应监测上报工作存在的问题进行了集中指导,为医疗机构做好监测上报提供了精准技术支持。青岛市局专家以系统观念为支点,深入剖析了如何提高医疗机构药械化不良反应及医疗器械使用质量监管“两个能力”,引导监管人员和医疗机构注重研究工作方法、提升工作能力。齐鲁医院专家介绍了医院不良反应监测上报经验做法,为城阳区医疗机构打开了新的工作思路,提供了新的方法遵循。
为转变医疗机构不愿上报、不敢上报的固有观念,活动特设现场观摩环节,由医疗器械生产企业现场展示智能护理床等产品,听取医疗机构对于产品改进的意见建议,现身说法改变医疗机构对于医疗器械不良事件的认识,提高医疗机构不良反应上报积极性。
活动现场还邀请康复大学发展规划部、青岛大学护理学院专家莅临指导,深入探讨康复科技创新与智能康复设备在医疗机构中的应用,聚焦产学研用多方关注,搭建生产企业、高校、医疗机构学习交流平台,共促医疗器械产业发展,造福患者健康,优化就医体验。
以城阳区人民医院为检查对象,分药械化六个检查组,邀请齐鲁医院、青医附院、中心医院等全市药械化不良反应先进单位专家担任组长,对医院二十余个科室进行全面体检,深入查找使用管理存在问题,挖掘不良反应上报资源,提出系统整改意见。通过专家培养专家的形式,培育城阳区监管专家队伍和医院专家队伍,为提升城阳区药械化不良反应监测上报和医疗器械使用质量管理能力储备坚实的人才基础。
下一步,城阳区市场监管局将继续探索产学研用多维联动模式,以源头激发末梢,着力培育城阳区药械化不良反应监测和医疗器械使用质量管理实践性培训基地,形成城阳区专业化监管队伍和医疗机构专家队伍,持续提升药械化不良反应监测上报能力和医疗器械使用质量管理能力。
青岛财经日报/首页新闻记者 黄元晖
责任编辑:王海山
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