青岛首款TIL细胞1类新药HS-IT101治疗晚期实体瘤获批临床

日前，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司（以下简称“华赛伯曼”）自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。记者获悉，这是青岛市第一个肿瘤治疗领域的细胞基因（CGT）临床批件，也是山东省该领域首个。

近年来，青岛市科技局通过计划项目、创新平台等多种方式持续加大对华赛伯曼支持，助力企业创新发展。在科技计划项目方面给予200万元资金支持企业开展“基因改造型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗晚期实体肿瘤I类新药”项目研发，在创新平台建设方面，支持企业建设技术创新中心、重点实验室等。目前，华赛伯曼已创建了全自动化工艺生产平台PowerTexp，是目前有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业，凭借强大的工艺优势，HS-IT101培养成功率将超过95%。下步，企业将快速启动一期临床试验，同时快速推动自体天然加强TIL产品HS-IT101和基因改造超级TIL产品HS-IT201、HS-IT301等多条产品管线研发，不断增强企业核心竞争力，力争成为国内TIL赛道领跑者。

青岛财经日报/首页新闻记者 宋佳 通讯员 段继莲

责任编辑：李颉