生物医药在青岛拥有良好的产业基础，近年来也屡有新兴企业高速崛起，在青岛新兴产业体系中占有一席之地，疫情当下，青岛生物医药企业崭露头角，疫情倒逼技术创新，产业发展史上最强政策出台，青岛生物医药产业发展东风已来。
青岛汉唐生物科技有限公司研发生产的冠状病毒通用型核酸试剂盒能够在1小时左右快速测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒；青岛简码基因科技有限公司在国内第一批推出30分钟核酸快检解决方案，检测效率高，检测结果准确；青岛科技大学科研团队成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，30分钟内即可完成确诊，大幅提高快检效率……新型冠状病毒肺炎疫情让众多生物医药企业、高效、科技公司拥有用武之地。
恰逢此时，青岛市政府办公厅下发《关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（青政办发〔2020〕6号），标志着青岛生物医药产业迎来前所未有的政策红利时代。从政策内容看，既考虑了企业迫切需求，又针对产业现状，还兼顾未来发展，覆盖了新药研发、产业化、项目投资、平台建设、市场销售等全产业链，其扶持力度之大居全国前列、省内首位，单个药品品种从新药研发到产业化最高可获5000万元资助。政策出台将有利于提振青岛生物医药企业创新发展和疫情防控的信心。
生物医药在青岛拥有良好的产业基础，近年来也屡有新兴企业高速崛起，在青岛新兴产业体系中占有一席之地，疫情当下，青岛生物医药企业崭露头角，疫情倒逼技术创新，产业发展史上最强政策出台，青岛生物医药产业发展东风已来。
立菲生物投资建设的青岛医疗器械创新园。
01
社会资本搭建平台推动集群发展
“首先，政策的出台体现了青岛市委市政府对生物医药产业的重视，政策中的每一条措施都非常贴近企业的需要。”山东立菲生物产业有限公司总经理黄宁认为，“青岛生物医药产业的发展比起苏州、深圳等发展强势城市相对偏弱，此次出台的政策措施对产业支持力度很大，恰在疫情战役的关键时刻，提振了生物医药企业的信心；2月14日习近平总书记又提出，把生物安全纳入国家安全体系的指示，从国家层面对生物医药发展指明了方向。”
“我认为此次出台的政策措施中，除了鼓励企业自身创新发展外，还鼓励各种服务平台建设。服务平台投入大，以前都是政府投入大笔资金建设，但很难满足企业的多样化需求，特别是针对医疗器械类的服务平台，在青岛几乎没有。如果政府可以对服务平台给予建设资金补贴或者政府购买服务，相信会有行业领头企业愿意投入社会资本建设、运营。”黄宁告诉记者，立菲生物投资建设的青岛医疗器械创新园项目在青岛高新区管委的大力支持下，以30000平方米的医疗器械创新园为载体空间，构建医疗器械产业链“3C”创新服务平台。“‘3C’是指CDMO+CRO+CSO（医疗器械研发生产组织+临床研究组织+医疗器械供应链和流通服务平台）。平台涵盖了新产品研发、样品生产、注册检验、临床试验、注册申报、批量化生产、供应链管理、产品销售流通等各服务环节，充分实现资源集约化利用，为进入平台转化的企业大大缩短了产品上市周期，提高资金利用效率和市场竞争力，实现了资源的有效共享。立菲生物希望通过3C平台的建设，打造新一代‘医疗器械智造中心’。”
02
新药研发有望填补国内国际空白
在青岛众多生物医药企业中，康立泰药业有限公司可以说是其中的佼佼者。作为一家以新药创新为主的企业，此次青岛市出台的生物医药产业发展政策中的鼓励新药创新和加快创新成果转化两方面对康立泰药业的发展有着直接影响。
相较于同行，康立泰药业始终处于独特的领先优势。“公司的KLT-1101非常有希望成为国内甚至国际首先上市的同类产品，有望填补国内国际空白。”康立泰药业有限公司执行总经理王建刚博士表示，“KLT-1101作为中国十三五‘重大新药创制’项目和一类生物新药，已经获得了两个临床批件，2017年10月10日获得用于肿瘤放化疗后‘血象恢复’的临床批件，目前临床试验I期已经完成，进入临床试验II期。2019年12月12号获得治疗‘晚期实体瘤’临床批件,今年也将完成I期。”
“康立泰公司的产品KLT-1101作为一种强效的细胞免疫激动剂，是目前已知唯一可以同时促进全血象恢复、激活细胞免疫系统、预防肿瘤生长、扩散、转移的细胞因子，也是目前已知唯一可有效预防和治疗辐射导致的急性放射病、提高灵长类动物辐射后生存率的药物。”王建刚告诉记者，“产品中试制备工艺已经完成，产品的产业化放大试验目前在稳步推进中，预计将于2020年底完成。同时，公司也在推进产业化基地建设的项目，预计产业化基地一期工程建成使用后，年产能将达到上千万支。”
瑞利国际生物医药产业园项目规划图
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培育“沃土”鼓励本土创新企业成长
“现在资金对于企业来说是最关键的，此次政策的出台相当于‘及时雨’。”王建刚表示，“2020年是公司发展的关键一年，要同时开展两个适应症的临床研究。现在临床试验的资源越来越紧张，费用不断增加，对于我们这种处于临床阶段的项目，资金的情况决定了产品上市的速度和成败。”王建刚认为，“很多生物医药企业对于政策的补贴和支持的需求都比较大。此次产业发展政策的出台，按政策规定企业可以得到实际投入研发费用的20%作为资助，每个企业每年累计可以拿到不超过5000万元的资助，这对于像我们这样的创新研发型企业将起到加速推动的作用，从而加快新药上市的进程。同时，这些产业政策的出台说明了青岛市政府对创新医药产业极其重视，也必将吸引更多创新医药企业来到青岛，或从本土培育出一批创新项目，从而形成产业规模效应。”
“青岛的生物医药产业基础相对来说还比较零碎。此次政策措施的出台对中小企业是很好的促进。”黄宁认为，青岛生物医药行业不一定只有引“外来的唐僧念真经”，为什么不能培育更多地本土企业，自己培养“唐僧”？杭州之所以有阿里巴巴，不是招商引资来的，而是那片土壤自己“长”出来的，还“长”出了很多其他优秀的电子商务企业。产业扶持政策就像是好的“肥料”，一旦撒在青岛这片创新创业的热土上，相信也会“长”出青岛生物医药产业的“阿里巴巴”。
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