莱西：一天办理8个医疗器械产品审批手续 企业当天投入生产

疫情防控是责任，助企服务见担当。面对接连不断急需办理抗“疫”物资生产手续的企业，莱西市市场监管局驻莱西市行政审批服务局窗口加班加点网上审批、电话预约、视频指导，开通了网办、代办、帮办、邮寄一条龙绿色通道。

 “全市干部群众都在抗击疫情，我们更应该加班加点为企业服务，昨天晚上我们给两家企业办理了生产变更手续，为一家企业办理了生产企业备案号。在元宵节一天有10多家企业咨询、预约审批医疗器械备案及生产事项，我们窗口3名工作人员加班加点办理审批手续，一天审查办理了8个一类医疗器械产品，企业当天就投入了生产。”2月13日上午，正忙着在网上审核审批手续的莱西市市场监管局驻莱西市行政审批服务局窗口负责人左宁告诉记者。

疫情就是命令，时间就是生命。在新冠肺炎疫情防控中，药品、医疗器械是重要物资，莱西市市场监管局窗口工作人员对涉及药械生产经营的审批事项全部转到网上办理，并开通了网办、代办、帮办、邮寄一条龙绿色通道。对不熟悉工作流程的企业，工作人员就通过电话、视频进行指导，疑难事项通过互联网沟通进行修改。同时，莱西市市场监管局审批窗口还启动了医疗器械应急审批程序，减程序、减材料，按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则和保障安全、有效、质量可控的要求，在窗口人员紧缺的情况下，企业申报资料随到随审，工作人员随时在岗或在线审查、审核及审批，尽全力一天办结。

据统计，疫情发生后，莱西市市场监管局审批窗口按照补齐补正前提下“一天办结”，已办结通过“隔离衣”“医用检查手套”“医用隔离鞋套”“洁净服”“医用隔离面罩”“护目镜”等48个一类医疗器械产品;新批9家医疗器械生产企业取得生产资格。

莱西市市场监管局行政审批工作人员在办理医疗器械产品

通讯员  吕文波 李远