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新羿生物研发出新型冠状病毒检测试剂盒

诊疗一线,无数医务工作者正在用他们的专业知识和无畏精神挽救生命、控制疫情。与此同时,科技的力量也在和病毒赛跑。新羿生物就是这样一直争分夺秒战斗在疫情阻击战“第二战场”的科技力量。记者了解到,该企业是由青岛巨峰科技创业投资有限公司参股基金——青岛禹峰股权投资管理合伙企业(有限合伙)的已投项目。1月29日,新羿生物方面称,其研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒(数字PCR法)获得初步成功,目前处于边试用边申请审批阶段。

新羿生物成立于2015年,位于北京中关村科技园区,是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请八十余项微液滴技术相关专利,在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。

1月25日,新羿生物组织成立新型冠状病毒疫情工作组。为高标准与合规地开展研究工作,公司迅速联系清华大学生物医学工程系、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京协和医院、浙江大学附属第一医院等单位协同开展科技攻关。

春节期间,新羿生物公司员工主动请缨,一边加班加点进行仪器生产,一边争分夺秒进行数字PCR试剂研发。在国家CDC的指导下与清华大学生物医学工程系等单位协力合作,1月29日,新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒(数字PCR法)获得初步成功,并第一时间联系合作机构进行评价。

该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术,可对样本中的2019-nCoV进行便捷、高灵敏与准确的定量检测。参考国家CDC和WHO的指南,针对2019-nCoV的ORF1ab与N区同时进行检测,增加新型冠状病毒检测的特异性并减少漏检错检。目前该试剂盒已完成产品新能评估,正与中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京协和医院、浙江大学附属第一医院等单位合作,用于临床样本评价。

(新羿生物数字PCR(第三代PCR)在某科研院所装机测试)

据介绍,新羿生物研发的数字PCR(第三代PCR)检测灵敏度更高,有望弥补荧光PCR(第二代PCR)的检测盲区。数字PCR有望应用于荧光PCR设备检测有疑问的病例复核,患病者病毒携带的定量检测和病人出院复核等。同时,有望应用于无症状的携带者检测(“隐形病人”排查)。

此次新型冠状病毒检测试剂盒处于边试用边申请审批阶段。目前,已有多家合作单位与新羿生物预定设备、洽谈合作等。

青岛财经日报/青岛财经网 记者 姜喆 通讯员 陈天

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