青岛财经日报/青岛财经网讯(记者 尹为鉴 实习记者陈敏娴)7月17日,治疗阿尔茨海默症新药(GV-971)三期临床揭盲信息发布会在上海举行。会上宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物,GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ)。具有神经毒性作用的Aβ是阿尔兹海默症病程发展的罪魁祸首,而GV-971能抑制Aβ纤丝形成,并使已形成的纤丝解聚为无毒单体,进而阻止病情恶化。此外,最新研究发现GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,进一步阻止阿尔茨海默症病程进展。
该药物的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲 、安慰剂对照的36周研究,旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者的有效性和安全性。临床研究期间,患者口服药物450毫克/次,每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。
GV-971临床3期阳性结果是研发团队21年拼搏的结晶,早期研发源于中国海大,由中国大学教授管华诗牵头研发,进一步深度研发由上海药物研究所和绿谷制药接续完成。作为我国首个具有自主知识产权的新型治疗阿尔茨海默症海洋药物,GV-971是三家单位通力合作、协同创新的结果。
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阿尔兹海默症俗称老年痴呆症,常见症状表现为认知功能下降、行为障碍以及生活能力逐渐下降。该病主要在60至70岁的年龄段出现,一旦被诊断出患有该病,患者通常还能活5至10年。然而,在GV-971问世之前,阿尔兹海默症病程几乎难以遏制,患者病情会随着时间不断加重直至死亡。据国际阿尔兹海默症协会统计,目前全球有约4800万患者。

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