细胞与基因治疗药物研发的关键原料能否实现国产替代？康立泰生物医药（青岛）有限公司（以下简称康立泰）用一组数据给出了答案：核心试剂性能超越进口产品30%以上，价格却仅为1/5。这家专注于细胞培育试剂与生物科研耗材研发生产的企业，凭借在细胞高效培育、高活性保存等关键环节的技术突破，正以“小试剂”撬动“大产业”，持续夯实青岛生物医药细分赛道优势。
打破高端试剂国外垄断
细胞与基因治疗药物的突破离不开科技创新和产业发展。
免疫细胞是人体的“健康卫士”，以此为核心的细胞疗法是前沿医疗技术之一。长期以来，用于培育免疫细胞的高端试剂核心技术一直被国外垄断。
康立泰潜心攻坚，自主研发多款细胞制备试剂，成功打破了技术壁垒，部分产品性能处于行业领先水平，真正实现了高端试剂的国产替代与自主可控。
一款免疫细胞培养试剂盒看似普通，实则经历了上万次实验，其培养增殖效率、存活率及培养出细胞的杀伤能力，均比国外进口同类产品高出30%至50%，而价格仅为后者的1/5到1/3。
实现这一突破并非易事，源于高质量原材料的生产和研发，这就需要企业具备药用级别原材料的生产能力，这也是国产化替代的难点所在。康立泰历时5年攻关，最终实现了技术突破和实力超越。
筑牢上游供应链根基
多年来，康立泰专注于细胞治疗、基因治疗和免疫诊断等领域原材料和试剂盒的开发与生产，精准服务细胞治疗质控、肿瘤监测等多个临床场景。公司的全资子公司安纳吉细胞生物科技（青岛）有限公司，聚焦细胞基因治疗上游产品研发，主要生产NK细胞和NKT细胞激活扩增培养试剂盒、无血清培养基、无血清细胞冻存液、GMP级细胞因子等产品。其中，NK细胞激活扩增培养试剂盒在细胞扩增数量、纯度以及扩增后细胞活性、杀伤性方面均处于国内领先水平。
从产业链视角看，康立泰的价值不止于产品本身。在细胞与基因治疗产业链中，上游原材料和试剂盒是药物研发与生产的基础保障。长期以来，国内细胞治疗企业高度依赖进口试剂，成本高昂且供应链不稳定。康立泰通过自主研发实现关键试剂国产替代，有效降低了下游企业的研发生产成本，提升了产业链的自主可控能力。
目前，公司在全国拥有200多家客户，还通过与国内经销商合作，联动上下游企业，启动东南亚市场的开发销售。
与区域产业同频共振
康立泰的成长与青岛完善的产业生态密不可分。自2016年正式落户青岛蓝色生物医药产业园以来，企业持续获得政策扶持与资源对接等多方面支持。当前，青岛高新区精准聚焦合成生物、基因和细胞诊疗、康复医疗器械三大核心细分领域，已累计布局建设生物医药及医疗器械领域重点实验室、技术创新中心等平台60余个，为企业创新发展提供了坚实的硬件支撑和协同创新空间。
在细胞与基因治疗这一前沿赛道，青岛高新区已集聚康立泰、奥克生物、瑞思德等一批研发驱动型企业，成为基因与细胞诊疗领域重要创新策源地。2026年3月，2026细胞与基因治疗前沿创新与临床转化应用学术大会在青岛高新区启幕，青岛市细胞与基因治疗（CGT）产业共同体正式启动，康立泰正是共同体成员之一。与此同时，规划总存储量3000万份的青岛市生物样本库正加速建设，计划于2026年完成建设并投入运行。这些基础设施的完善，将为康立泰等企业提供更坚实的产业支撑。
从一家初创企业成长为拥有两个国家一类新药临床批件、多项发明专利的国家高新技术企业，康立泰的发展路径是青岛培育创新主体的一个缩影。企业以自主研发的核心试剂产品，为生物医药研发和生命科学研究提供了关键工具，以“小试剂”的突破，补上了区域基因与细胞治疗产业链重要一环，为青岛加快推进“中国康湾”建设注入活力和动能。
青岛财经日报/首页新闻记者 封满楼
责任编辑：王海山
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