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国信制药:向海问药的“链主”逻辑

2026年上半年,政策利好与研发突破同频共振,推动青岛“向海问药”继续走深走实。

5月,自然资源部等8部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,明确提出,“支持山东以青岛为核心打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”。同月,“蓝色药库”第4个海洋创新药LY103获批临床;已进入临床的BG136也宣布完成单药临床Ⅱ期试验、即将启动联合用药临床试验。

这些突破的背后,站着一家深耕海洋生物医药领域数十年的青岛企业——青岛国信制药有限公司(以下简称“国信制药”)。作为青岛“10+1”生命健康产业体系链主企业,国信制药既是青岛“蓝色药库”从蓝图走向现实的关键落子,更是青岛将海洋科研优势转化为产业胜势的承上启下之关键支点。

青岛国信制药有限公司是青岛“10+1”生命健康产业体系链主企业。


海洋特色、骨科权威

2024年春天,一则并购消息传出——青岛市属企业国信集团斥资18.2亿元,收购中国生物制药所持正大制药(青岛)有限公司67%的股权,这家拥有中国首个海洋药物、全国唯一国家级海洋药物中试基地的老牌药企,正式更名为青岛国信制药有限公司。

故事还要从三十年前说起。

1994年,海尔集团投资兴建了青岛海尔药业有限公司。1997年,公司兼并了原青岛第三制药厂,正是这家老厂,在1985年诞生了全球第五个、中国第一个海洋药物——藻酸双酯钠,不仅填补了我国海洋药物领域的空白,更让青岛这座城市与“海洋药物开拓者”紧紧绑定。2008年,海尔与泰国正大集团旗下中国生物制药合资,公司更名为青岛正大海尔制药有限公司;2018年正大集团全资控股后,又更名为正大制药(青岛)有限公司。

三十年间,这家企业走过合资、易主、搬迁,但发展的眼光始终没有离开过海洋。如今,国信制药以“海洋特色、骨科权威”为定位,形成海洋药物与骨科药物两大核心板块,产品涉及心脑血管、骨质疏松、消化系统、糖尿病、营养保健等多个领域。

骨科领域的明星产品盖三淳(骨化三醇软胶囊)是国信制药自主研发上市的新药,填补了国内空白,获山东省轻工业科技进步一等奖。该产品连续12年稳居全国同类产品销量第一,市场占有率超过60%,并创下连续7年单品种年销售额突破10亿元的佳绩。另一款骨科核心产品盖诺真(阿法骨化醇软胶囊)同样在骨质疏松治疗领域占据重要地位。凭借这两款产品,国信制药成为国内骨质疏松治疗领域的绝对龙头,两款产品的稳定营收,也成为了企业向海洋创新药转型的“压舱石”。

海洋药物板块则承载着更大的野心。作为中国首家海洋药物生产企业,也是全国唯一的国家级海洋药物中试基地。国信制药在研品种达10个,其中与中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院(以下简称“海药院”)联合研发的海洋1类创新药BG136,是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。这款提取自南极褐藻的1类创新药,已完成单用临床Ⅱ期研究,正全力推进联合用药临床试验。

国信制药以“海洋特色、骨科权威”为定位,形成海洋药物与骨科药物两大核心板块。

打造具备全球核心竞争力的海洋药物全链条创新体系

2025年9月,国信集团宣称正推进与青岛海洋生物医药研究院股份有限公司(以下简称“海药院平台公司”)的股权合作。据企业透露,日前,国信集团旗下的青岛国信健康产业发展有限公司已经顺利完成对海药院平台公司的股权投资,通过“老股受让+增资”方式成为其单一第一大股东,推动海洋药物科技成果的优先转化。

此次投资,是双方继藻酸双酯钠、甘糖酯片,海洋1类创新药BG136等项目之后,在海洋生物医药赛道开展的一次更高维度、更深层次的战略协同,标志着双方从单一的项目合作走向长期、全域、生态化战略共建。

未来,青岛国信健康产业发展有限公司将依托海药院及其平台公司的源头创新优势,确立首选药物发现平台,通过项目市场化合作模式与其建立深度绑定关系,同心聚力深耕“蓝色药库”开发建设,打造具备全球核心竞争力的海洋药物全链条创新体系。

打通全链条,为什么很重要?因为“向海问药”,从来不是一件容易的事。

现代海洋药物的研究开发始于20世纪40年代,经过80余年发展,截至目前全球获批上市的海洋原创新药仅16个,研发难度之大,可见一斑。“高盐、高压、低温、少光的深海环境,迫使海洋生物进化出独特的生物活性物质,这些结构复杂的天然分子,在含量检测、构效关系、体内吸收代谢等方面的研究难度远超传统化药,一款海洋创新药从发现到上市,往往需要十余年时间。”国信制药研发总监杜昌余说。

困难背后,是巨大的战略价值。陆地药物资源已趋于饱和,而海洋占地球71%面积,孕育了地球87%的生物量。正因如此,自然资源部等8部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。文件明确提出“支持山东以青岛为核心打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”。国家通过“给定位、给任务、给政策”,将青岛推向了中国“向海问药”的前沿。

青岛集聚了全国约30%的涉海院士、40%的涉海高端研发平台和50%的海洋领域国际领跑技术。目前,已形成以海洋创新药为引领,海洋生物制品、海洋功能制品、海洋生物材料和特殊医学用途产品协同发展的“1+4”海洋生物医药产业体系,产业年产值突破400亿元。然而,虽然青岛的涉海论文发表量高居全球海洋城市首位,但不少成果仅停留在论文和实验室阶段。与生物医药产业发达的城市相比,青岛的研发与技术优势尚未完全转化为产业优势,技术转化率有待提升。

这正是国信制药作为链主企业的使命所在。

作为中国唯一一个国家级海洋药物中试基地,国信制药手握一把打通成果转化“死亡之谷”的钥匙。海洋药物研发的一大痛点在于:高校和科研院所能做前期的活性成分发现,但到了中试放大阶段——从小试到量产、工艺优化、质量控制等环节——就可能卡住。国信制药将自建的中试平台向社会开放,提供“工艺开发—中试放大—质量研究—产业化转化”一站式解决方案。借助这一核心平台,国信制药面向行业发布了三大合作需求:第一,承接外部转化订单,承接海洋创新药工艺开发、药物研究、中试放大等项目;第二,开展联合技术攻关,与高校、院所、企业携手加速成果转化;第三,共建产业创新生态,以多元合作模式构建青岛海洋生物医药创新生态圈。

“链主不是让我们自己一家吃独食,而是要带着上下游的中小创新主体一起把蛋糕做大。”杜昌余说,“一方面要带动上下游中小创新主体协同发展,吸引产业链更多人才、技术、资本向青岛集聚;另一方面要加快产出一批具有全球竞争力的原创海洋药物成果,做大产业增量,为青岛生命健康产业实现千亿规模目标提供核心支撑,助力青岛打造国际领先的海洋生物医药产业集群。”

制度的耐心与资源的合力

从实验室到产业化的路打通了,但行业面临的共性难题仍摆在面前——谁来为高风险的长周期研发买单?源头创新成果如何从分散走向集中?

创新药研发周期长、投入大、风险高。一款海洋创新药从发现到上市,往往需要十余年时间,全球至今获批上市的海洋原创新药仅16个。这意味着绝大多数早期研发投入无法收回。南方一些城市对早期研发项目的考核更为宽容,政府基金可以在项目尚未看到成果时就开始支持。相比之下,青岛对“投早投小”的风险容忍度仍有待提高。青岛正在通过制度设计与价值引导,打造更具包容性的创投生态。2026年以来,青岛持续丰富“基金矩阵”,壮大“耐心资本”,截至5月末政府引导基金累计设立160只基金、总规模达1580亿元。

另一方面,高校和科研院所积累了大量海洋活性化合物数据,但大多分散在各自实验室,缺乏统一的汇聚和共享机制。“高校院所发现了好东西,如果只沉淀在实验室里,实际上是不利于把它做大做强的。”杜昌余说,“一定要把它贡献出来,大家一起研究。”他建议政产学研融合,建立一个全市统一的海洋药物发现平台,将驻青高校科研院所发现的海洋活性成分汇聚起来,形成统一的海洋药物种子库。有了这个种子库,AI大模型才能发挥筛选和设计的作用。目前,国家文件中支持打造“数智蓝药”大模型、深海基因库等平台的多项具体任务都直指青岛,并均在系统布局中。但关键在于统筹——与其各区各自建设,不如集中力量建好一个公共平台,让科研机构和企业共享共用。

前者需要制度创新的魄力,后者需要资源整合的智慧。两个期待,指向同一个方向——让青岛的海洋科研优势不再各自为政,真正形成合力,推动“蓝色药库”从梦想走向现实。

青岛财经日报/首页新闻记者 张雅乔

责任编辑:王海山


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