日前，农业农村部畜牧兽医局正式公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五十九批）。位于青岛西海岸新区的青岛海华生物集团股份有限公司，作为山东省首家兽药GLP（非临床研究质量管理规范）申请机构，申报的急性毒性试验、亚慢性毒性试验、局部毒性试验3项试验项目全部通过国家级兽药GLP认证，标志着山东省在兽药非临床安全性评价领域成功填补资质空白。
兽药GLP是兽药研发安全性评价的核心法规要求，也是新兽药注册、产品报批的强制性准入门槛，直接决定了试验数据的真实性、完整性、可靠性及官方认可度。据悉，本次审核由农业农村部组织中国兽医药品监察所，依据《兽药管理条例》等相关法规，对海华生物的兽药GLP体系运行、实验操作、数据溯源、动物福利及环境安全等维度开展了严格的现场评审。
此次认证的顺利通过，意味着海华生物已具备覆盖兽用化学药品、生物制品及消毒剂的全品类兽药GLP、GCP（药物临床试验质量管理规范）评价体系，拥有了符合国家级规范要求的兽药非临床安全性评价服务平台及能力。这不仅彰显了企业的硬核科研实力，更对推动区域兽药产业高质量发展及产业链升级具有里程碑式的意义。
作为青岛西海岸新区的“专精特新”企业，海华生物专注于生物医药创新与检验检测领域，主营业务涵盖兽药CRO/CDMO全流程一站式服务。公司建有16000平方米的动物实验设施及检测实验室，可承载小鼠、犬、猫、猪、猴等多种动物的试验研究。近年来，企业不仅成功为50余家国内外大型企业及高等院校完成超3500个服务项目，还于近期通过了CNAS实验室扩项认可，新增58项动物疫病检测项目，实现了陆生与水生动物疫病检测的全场景覆盖。
未来，海华生物将继续依托国家级GLP认证平台，持续规范实验全流程操作，提升兽药非临床研究质量与合规水平，为国内外客户提供更加全面、精准、可靠的兽药研发与检测服务，助力中国宠物经济及动物医药产业迈向更高标准。
青岛财经日报/首页新闻记者 张雅乔
责任编辑：林红
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