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复宏汉霖:曲妥珠单抗生物类似药HLX02用于乳腺癌辅助治疗等生物制品许可申请获美国FDA受理

  复宏汉霖在港交所公告,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附属公司)提交的150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于辅助治疗HER2过表达乳腺癌;治疗HER2过表达转移性乳腺癌;及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品许可申请(BLA)。

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