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歌礼制药:ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准

  歌礼制药港交所公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir)均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请,包括治疗猴痘病毒感染。

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