前沿生物披露调研纪要显示,雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防I期临床,受试者已入组并给药。注射用FB2001国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床,受试者已入组并给药,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。FB4001项目已完成与原研品可比的制剂工艺及注册批制剂生产等工作,公司正在准备申报资料。同时,FB4001已获得CGT特殊审评通道认定。
前沿生物披露调研纪要显示,雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防I期临床,受试者已入组并给药。注射用FB2001国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床,受试者已入组并给药,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。FB4001项目已完成与原研品可比的制剂工艺及注册批制剂生产等工作,公司正在准备申报资料。同时,FB4001已获得CGT特殊审评通道认定。
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