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CSF-1R抑制剂ABSK021正式获CDE批准进入关键临床III期试验

  21世纪经济报道记者获悉,和誉医药的CSF-1R抑制剂ABSK021获CDE批准可进入对腱鞘巨细胞瘤患者的关键临床III期试验。ABSK021是中国第一个自主研发并进入临床三期的CSF-1R抑制剂,同时也是中国第一个自主研发并进入临床三期的腱鞘巨细胞瘤药物。不久前该药物被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。该疾病当前在国内尚无获批上市药物。

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