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百济神州:FDA延长百悦泽用于治疗CLL/SLL的新适应症上市许可申请的PDUFA目标日期

  百济神州港交所公告称,针对百悦泽 (泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请(sNDA),美国食品药品监督管理局(FDA)将其处方药申报者付费法案(PDUFA)目标审评日期延长三个月至2023年1月20日。

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