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华海药业:制剂产品获得美国FDA批准文号

  华海药业公告,收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

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