科伦药业公告,公司的化学药品“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。2015年国家药监政策改革,要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。公司该次获批的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即是按照这一要求研发,并在国内首家批准上市。
科伦药业公告,公司的化学药品“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。2015年国家药监政策改革,要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。公司该次获批的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即是按照这一要求研发,并在国内首家批准上市。
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