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华海药业:制剂产品利格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号

  华海药业公告,收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。

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