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华东医药:子公司美国合作方ImmunoGen预计本月在美国递交Mirvetuximab的生物制品许可申请

  华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药Mirvetuximab美国关键性单臂临床试验的全部研究结果:试验已达到主要研究终点,确认的客观缓解率为32.4%,包括5例完全缓解;更新的中位缓解持续时间为6.9个月,临床试验结果显示其在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen预计本月在美国递交Mirvetuximab的生物制品许可申请(BLA)。

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