国产PD-1今晚闯关FDA

　　根据美国食品药品监督管理局(FDA)官网2月8日发布的肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC)会议公告，美国东部时间2月10日上午10时至下午3时，将通过在线电话会议平台召开一次咨询委员会会议。此次会议的主要议程是讨论信达生物制药(苏州)有限公司提交的PD-1肿瘤药信迪利单抗注射液的生物制剂许可申请(BLA)。该产品的建议适应证是非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。这次海外的线上会议之所以引发关注，是因为这是国产PD-1肿瘤药首次直面ODAC，闯关FDA。