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国家药监局批准恒瑞医药脯氨酸恒格列净片、羟乙基磺酸达尔西利片上市

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)、1类新药脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁)上市。羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。脯氨酸恒格列净片为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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