日前,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》发布,提出完善药物拓展性临床试验制度。进一步细化细胞和基因药物拓展性临床试验制度,规定对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,经初步观察可能获益,符合伦理要求的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
日前,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》发布,提出完善药物拓展性临床试验制度。进一步细化细胞和基因药物拓展性临床试验制度,规定对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,经初步观察可能获益,符合伦理要求的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
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