华仁药业6月20日晚间公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒等两个产品获得欧盟CE认证。
猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,适用于血清或病变渗出液样品中猴痘病毒的定性检测。该产品供专业的体外诊断使用,仅供临床实验室和医疗保健专业人员使用,不适用于自检。
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒采用免疫层析原理,采用双抗体夹心法定性检测人鼻咽或口咽拭子中新型冠状病毒SARS-CoV-2抗原,用于新型冠状病毒SARS-CoV-2患者的初步筛查,具有快速、简便、准确、灵敏度高等特点,可广泛应用于临床系统、医疗保健机构和科研等领域。
青岛财经日报/首页新闻记者 高扬
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